의료용 주사기의 데드스페이스란 무엇일까 (Low Dead Space 구조와 원리)
주사기의 피스톤을 끝까지 밀어도 내부의 약물이 완전히 사라지지는 않습니다. 주사기 끝부분과 바늘 연결부, 바늘 내부에는 눈에 잘 보이지 않는 소…
의료용 플라스틱의 Extractables와 Leachables 차이 (추출물·침출물 이해)
주사기와 수액세트, 연장튜브, 카테터처럼 의료 현장에서 사용하는 많은 제품은 플라스틱과 고무, 접착제, 코팅재로 만들어집니다. 이러한 재료는 약…
ISO 10993 생체적합성 평가항목은 어떻게 정할까 (접촉 부위·기간별 판단 기준)
의료기기의 생체적합성을 확인할 때 세포독성, 감작성, 자극성 시험을 모두 시행하면 충분하다고 생각하기 쉽습니다. 그러나 ISO 10993에서 말…
멸균 의료소모품의 SAL 10⁻⁶은 무슨 뜻일까 (무균보증수준 이해하기)
멸균 주사기나 카테터, 수술용 거즈의 포장에는 멸균 여부와 멸균 방식, 사용기한 등이 표시되어 있습니다. 제품에 따라 기술자료에서 SAL 10⁻…
의료기기 EO·Gamma·Steam 멸균 차이 (재질·포장별 선택 기준)
주사기와 카테터, 수술용 기구처럼 환자의 혈관이나 무균 조직에 접촉하는 의료기기는 사용 전 적절한 멸균 상태를 확보해야 합니다. 그러나 모든 의…
주사기 실리콘 오일은 왜 필요할까 (플런저 윤활과 작동 원리)
주사기 안쪽에는 왜 실리콘 오일이 사용될까 주사기의 플런저를 밀면 고무 재질의 개스킷 또는 스토퍼가 실린더 안쪽 벽과 맞닿은 상태로 이동합니다.…