주사기 Dead Space는 어떻게 비교할까 (잔류부피 시험값과 시스템 조합 읽는 법)

의료용 주사기의 Dead Space는 플런저를 끝까지 밀어도 주사기 팁이나 주사침 내부에 액체가 남을 수 있는 공간입니다. 이를 줄인 제품이 Low Dead Space Syringe, 즉 저잔류 주사기입니다.

하지만 제품 포장에 Low Dead Space 또는 LDS라고 표시돼 있다고 해서 모든 제품의 잔류량이 같은 것은 아닙니다. 주사기만 측정했는지, 주사침까지 연결했는지, 평균값인지 최대 허용값인지에 따라 표시되는 수치가 달라질 수 있습니다.

이번 글에서는 Dead Space의 기본 구조를 반복하기보다 제품 사양서에 표시된 잔류부피를 어떻게 읽고 비교해야 하는지 알아보겠습니다.

같은 저잔류 주사기인데 수치가 다른 이유

주사기의 잔류부피를 비교할 때 가장 먼저 확인할 부분은 측정 대상입니다.

제품자료에 표시된 수치가 다음 중 어디까지 포함하는지에 따라 결과가 달라집니다.

• 주사기 배럴과 팁만 측정한 값
• 고정형 주사침을 포함한 값
• 분리형 주사침을 연결한 상태의 값
• 안전장치가 부착된 주사침을 포함한 값
• 어댑터나 커넥터까지 연결한 전체 시스템의 값

주사기 자체의 잔류부피가 작더라도 내부 공간이 큰 주사침이나 어댑터를 연결하면 전체 시스템에 남는 액체량은 증가할 수 있습니다.

반대로 주사기와 주사침을 일체형으로 만들거나 허브 내부 공간을 줄인 제품은 별도의 표준 주사침을 연결한 조합보다 잔류부피가 작을 수 있습니다.

Dead Space는 어떤 부분에서 발생할까

주사기와 주사침을 연결한 시스템에는 여러 개의 작은 내부 공간이 이어져 있습니다.

구성 요소	액체가 남을 수 있는 부분	확인할 내용
주사기 배럴	플런저 스토퍼 앞쪽	플런저 끝의 돌출 구조
주사기 팁	노즐 내부	루어락·루어슬립 구조
주사침 허브	플라스틱 연결부 내부	일반형·저잔류형 허브
주사침 캐뉼러	금속 바늘의 내강	내경과 길이
안전장치	주사침 주변의 추가 구조	유로 포함 여부
어댑터	연결부 내부 통로	제품별 내부 용적
커넥터	밸브와 밀봉부 주변	연결 후 잔류부피

전체 잔류부피는 각 부품의 내부 공간에 영향을 받지만 제품별 수치를 단순히 더한 값과 정확히 일치한다고 단정할 수는 없습니다. 부품이 서로 맞물리면서 내부 공간 일부가 겹치거나 연결 깊이에 따라 유로가 달라질 수 있기 때문입니다.

가장 정확한 비교 기준은 실제 사용하려는 주사기와 주사침을 결합한 상태에서 제조사가 제시한 시험 결과입니다.

잔류부피는 어떻게 측정할까

국제표준 ISO 7886-1에서는 플런저 스토퍼를 완전히 밀었을 때 주사기에 남는 액체의 부피를 Dead Space로 정의하고 시험방법을 제시합니다.

시험기관에서는 일반적으로 정해진 조건에서 시험액을 주사기에 채운 뒤 플런저를 끝까지 밀고, 주사기 내부에 남은 액체의 질량이나 부피를 측정합니다. 질량을 이용한다면 시험액의 밀도를 적용해 부피로 환산할 수 있습니다.

시험 결과에 영향을 줄 수 있는 조건은 다음과 같습니다.

• 주사기의 정격용량
• 주사침 포함 여부
• 시험에 사용한 액체
• 시험액의 온도와 밀도
• 주사기와 주사침의 방향
• 플런저를 누르는 방법과 종료 위치
• 외부에 묻은 액체의 처리 방법
• 시험 시료의 수량
• 시험 전 제품 상태와 보관환경

따라서 집이나 의료기관에서 물을 넣고 눈으로 남은 양을 확인하는 방법은 제품의 공식 잔류부피 시험을 대신할 수 없습니다. 눈에 보이지 않는 팁과 허브 내부의 액체를 정확하게 측정하기 어렵기 때문입니다.

평균값과 최대값은 같은 의미가 아닙니다

제품자료에서 잔류부피를 확인할 때는 숫자뿐 아니라 해당 숫자의 성격을 살펴봐야 합니다.

표시 방식	의미	비교할 때 주의할 점
Typical	대표적이거나 전형적인 시험값	모든 제품이 이 값 이하라는 의미는 아님
Average 또는 Mean	여러 시료의 평균값	개별 시료의 편차를 알기 어려움
Maximum	허용되는 최대 잔류부피	평균값보다 크게 표시될 수 있음
Nominal	설계상 대표값	실제 시험값과 허용오차 확인 필요
Specification Limit	제품이 충족해야 하는 규격 한계	시험방법과 판정기준 확인 필요

한 제품은 평균 잔류부피를 표시하고 다른 제품은 최대 허용값을 표시했다면 두 숫자를 그대로 비교하는 것은 적절하지 않습니다.

평균값이 작더라도 제품 간 편차가 클 수 있고, 최대값이 상대적으로 커 보여도 대부분의 제품은 그보다 낮은 잔류량을 보일 수 있습니다. 가능하다면 동일한 시험방법과 표시 기준으로 작성된 자료를 비교해야 합니다.

mL와 µL 단위를 함께 확인해야 합니다

주사기의 잔류부피는 mL 또는 µL로 표시될 수 있습니다.

• 0.01mL는 10µL입니다.
• 0.035mL는 35µL입니다.
• 0.05mL는 50µL입니다.
• 0.07mL는 70µL입니다.
• 0.1mL는 100µL입니다.

숫자만 보면 35와 0.035가 크게 달라 보이지만 단위가 각각 µL와 mL라면 같은 양입니다. 제품을 비교할 때는 단위를 하나로 통일해야 합니다.

소수점 위치를 잘못 읽으면 실제보다 10배 또는 100배 큰 값으로 오해할 수 있으므로 사양표의 단위를 반드시 확인해야 합니다.

투여량에 따라 잔류부피의 상대적 영향이 달라집니다

같은 0.035mL의 잔류부피라도 전체 투여량이 얼마인지에 따라 상대적인 비율은 달라집니다.

잔류부피의 상대적 비율은 다음과 같이 계산할 수 있습니다.

잔류부피 비율 = 잔류부피 ÷ 준비한 투여량 × 100

준비한 투여량	잔류부피 0.035mL의 비율	잔류부피 0.070mL의 비율
0.2mL	17.5%	35%
0.5mL	7%	14%
1mL	3.5%	7%
5mL	0.7%	1.4%
10mL	0.35%	0.7%

이 표는 준비한 액체 가운데 해당 잔류부피가 차지하는 단순한 이론적 비율입니다. 표에 나온 비율만큼 환자에게 항상 적게 투여된다는 의미는 아닙니다.

실제 전달량은 주사침을 액체로 채운 시점, 눈금을 맞춘 방법, 주사침 교체 여부와 제품별 투약 지침에 따라 달라질 수 있습니다. 임의로 잔류량만큼 약물을 추가해서도 안 됩니다.

0.035mL 기준은 모든 LDS 주사기에 적용될까

코로나19 백신 접종 과정에서 0.035mL 이하라는 수치가 널리 알려지면서 이를 모든 저잔류 주사기의 공통 기준으로 이해하는 경우가 있습니다.

식품의약품안전처는 코로나19 백신 접종에 사용된 최소잔여형 주사기를 소개하면서 LDS 주사기 0.035mL 이하와 일반 주사기 0.070mL 이하를 비교한 바 있습니다.

그러나 0.035mL는 모든 용량과 용도의 저잔류 주사기에 공통으로 적용되는 절대적인 기준은 아닙니다. 백신 종류, 주사기 용량, 주사침 포함 여부와 제품의 허가사항에 따라 필요한 조건이 달라질 수 있습니다.

제품에 LDS라고 적혀 있다면 다음 내용을 추가로 확인해야 합니다.

• 잔류부피의 실제 수치
• 최대값인지 평균값인지
• 주사기만 측정한 값인지
• 주사침을 포함한 값인지
• 포함했다면 주사침의 모델과 규격
• 적용된 시험방법
• 해당 제품의 허가된 사용 목적

주사침이 길면 잔류부피가 무조건 커질까

주사침의 금속관 내부도 액체가 남는 공간이므로 내경이 같다면 길이가 길어질수록 내부 용적이 증가할 수 있습니다. 그러나 실제 주사침의 잔류부피는 금속관만으로 결정되지 않습니다.

주사침 허브의 내부 구조가 금속관의 내강보다 더 큰 영향을 줄 수도 있으며, 같은 게이지라도 바늘 벽의 두께와 실제 내경이 다를 수 있습니다.

예를 들어 Thin Wall과 Regular Wall 주사침은 바깥지름이 같더라도 내경이 다를 수 있습니다. 따라서 게이지와 길이만 보고 정확한 잔류부피를 계산하기는 어렵습니다.

주사침은 잔류량이 가장 적은 제품이 아니라 투여 경로, 약물의 점도와 환자에게 적합한 규격을 우선해 선택해야 합니다.

어댑터 하나도 전체 잔류량을 바꿀 수 있습니다

주사기와 주사침 사이에 별도의 부품을 추가하면 액체가 지나가는 유로도 길어질 수 있습니다.

전체 잔류량에 영향을 줄 수 있는 부품에는 다음과 같은 제품이 있습니다.

• 주사기 어댑터
• 바이알 접근장치
• 폐쇄형 약물전달장치
• 필터 니들
• 니들리스 커넥터
• 연장튜브
• 3-Way Stopcock
• 안전형 주사침

특히 소량의 약물을 투여할 때는 주사기 자체보다 중간 연결 부품의 내부 용적이 더 큰 비중을 차지할 수 있습니다.

사양서를 검토할 때 ‘LDS 주사기 사용’만 확인하지 말고 약물이 지나가는 전체 경로에 어떤 부품이 포함되는지 확인해야 합니다.

Low Dead Space와 눈금 정확도는 별개의 성능입니다

잔류부피가 적은 주사기라고 해서 눈금이 더 정확하거나 플런저가 더 부드럽게 움직이는 것은 아닙니다.

주사기의 용량 정확성에는 다음과 같은 조건이 영향을 줍니다.

• 눈금선의 간격과 두께
• 눈금의 인쇄 위치
• 플런저 기준면의 형태
• 배럴과 스토퍼 사이의 밀폐
• 플런저를 움직이는 데 필요한 힘
• 주사기 내부의 기포
• 액체의 점도
• 주사기를 읽는 각도
• 사용자의 조작 방법

Dead Space는 주입 후 남는 양에 관한 항목이고, 눈금 정확도는 준비한 액체의 양을 얼마나 정확하게 측정할 수 있는지에 관한 항목입니다.

소량을 측정할 때는 잔류부피뿐 아니라 정격용량이 작고 눈금 간격이 적절한 주사기를 선택하는 것이 중요합니다.

플런저 작동력도 실제 사용성에 영향을 줍니다

일부 주사기는 배럴 안쪽과 플런저 스토퍼의 마찰을 줄이기 위해 실리콘 오일 등의 윤활 처리를 사용합니다.

플런저의 초기 작동력이 지나치게 크면 사용자가 힘을 더 주는 순간 플런저가 갑자기 움직일 수 있습니다. 반대로 작동이 지나치게 가벼우면 의도하지 않은 움직임이 나타날 수 있습니다.

따라서 저잔류 구조를 평가할 때는 다음 성능도 함께 확인해야 합니다.

• 플런저의 초기 작동력
• 플런저 이동 중 힘의 변화
• 배럴과 스토퍼 사이의 누출
• 팁과 주사침 연결부의 안정성
• 눈금의 가독성
• 주사침 체결과 분리 편의성

잔류량이 작은 제품이라도 플런저 조작이 불안정하거나 연결부에서 누출이 발생한다면 실제 사용 목적에 적합하지 않을 수 있습니다.

LDS 제품을 비교하는 순서

제품자료를 비교할 때는 다음 순서로 확인하면 숫자를 잘못 해석하는 일을 줄일 수 있습니다.

1. 제품의 정격용량을 확인합니다

1mL 주사기와 10mL 주사기의 잔류부피를 동일한 조건처럼 비교해서는 안 됩니다. 먼저 같은 용량과 용도의 제품을 비교해야 합니다.

2. 측정 범위를 확인합니다

주사기 단독인지 주사침을 포함한 조합인지 확인합니다. 주사침이 포함됐다면 고정형인지 분리형인지, 모델과 규격이 무엇인지 살펴봅니다.

3. 숫자의 성격을 확인합니다

평균값, 대표값과 최대 허용값을 구분합니다. 서로 다른 종류의 수치를 같은 기준처럼 비교하지 않습니다.

4. 단위를 통일합니다

mL와 µL가 섞여 있다면 하나의 단위로 환산합니다. 소수점 위치도 다시 확인합니다.

5. 시험 기준을 확인합니다

적용한 표준번호와 시험방법을 확인합니다. ISO 표준을 언급하고 있더라도 해당 시험이 실제 판매 모델에 적용됐는지 살펴봐야 합니다.

6. 전체 연결 구성을 확인합니다

실제 사용 과정에서 주사침, 어댑터, 필터나 커넥터가 추가된다면 주사기 단독의 잔류부피만으로 최종 약물 손실을 판단하기 어렵습니다.

7. 투여 목적과 적합성을 확인합니다

잔류량이 낮다는 이유만으로 기존 제품을 임의로 교체해서는 안 됩니다. 투여 경로, 주사침 규격, 연결 방식과 약물별 지침이 우선입니다.

제품 사양서에서 확인할 항목

확인 항목	확인해야 하는 이유
제품명과 모델번호	시험한 제품과 실제 구매 제품을 대조하기 위해
정격용량	같은 용량의 제품끼리 비교하기 위해
잔류부피	실제 LDS 성능을 확인하기 위해
Typical·Mean·Maximum	수치의 성격을 구분하기 위해
주사침 포함 여부	전체 시스템의 측정 범위를 확인하기 위해
주사침 규격	허브와 내강 차이를 확인하기 위해
시험방법	서로 비교할 수 있는 결과인지 판단하기 위해
루어 구조	연결 가능한 부품을 확인하기 위해
허가된 사용 목적	해당 투여 상황에 사용할 수 있는지 확인하기 위해
멸균·일회용 표시	보관과 사용 조건을 확인하기 위해

Low Dead Space라는 문구만 있고 구체적인 잔류부피와 시험 범위가 없다면 제조사나 공급자에게 기술자료를 요청할 수 있습니다.

잔류량을 줄이기 위해 하면 안 되는 행동

환자나 보호자가 약물 손실을 줄이기 위해 투여 방법을 임의로 변경해서는 안 됩니다.

• 잔류량만큼 약물을 더 뽑는 행동
• 주사기에 임의로 공기를 추가하는 행동
• 처방과 다른 용량의 주사기를 사용하는 행동
• 지정되지 않은 주사침이나 어댑터로 교체하는 행동
• 여러 바이알에 남은 약물을 한데 모으는 행동
• 일회용 주사기를 세척해 다시 사용하는 행동

잔류부피를 보정하는 방법은 약물의 투여 경로와 제품에 따라 달라질 수 있습니다. 필요한 경우 의료기관의 표준 절차와 약물별 사용지침에 따라야 합니다.

자주 묻는 질문

LDS라고 적혀 있으면 0.035mL 이하인가요

반드시 그렇지는 않습니다. 0.035mL는 코로나19 백신용 주사기·주사침 조합에서 널리 알려진 기준입니다. 제품마다 용량, 시험 범위와 허가사항이 다르므로 실제 잔류부피를 확인해야 합니다.

주사기 단독 잔류량과 주사침 포함 잔류량 중 무엇을 봐야 하나요

실제 투여할 때 사용하는 조합에 가까운 수치를 확인하는 것이 좋습니다. 분리형 주사침을 사용하는데 주사기 단독 수치만 비교하면 전체 잔류량을 과소평가할 수 있습니다.

잔류부피가 절반이면 약물 손실도 항상 절반인가요

동일한 준비·투여 조건이라면 잔류 가능량이 줄어들 수 있지만 실제 전달량은 주사침을 채운 시점과 조제방법 등의 영향을 받습니다. 잔류부피 수치만으로 실제 투여량 차이를 단정할 수 없습니다.

고정형 주사침이 항상 잔류량이 적나요

분리형 허브가 없어 잔류공간을 줄이기 유리하지만 모든 고정형 제품이 동일한 성능을 갖는 것은 아닙니다. 제품별 시험값을 확인해야 합니다.

가장 작은 주사기를 사용하면 Dead Space도 가장 작나요

정격용량이 작은 주사기는 소량 측정에 유리할 수 있지만 잔류부피는 팁, 플런저와 주사침 구조에 따라 달라집니다. 용량만으로 판단할 수 없습니다.

주사기에 남은 약물을 다시 회수해도 되나요

사용을 마친 주사기나 주사침에 남은 약물을 임의로 회수해서는 안 됩니다. 오염과 투약 오류 위험이 있으며 일회용 제품의 사용 원칙에도 맞지 않습니다.

Dead Space는 숫자의 측정 범위부터 확인해야 합니다

저잔류 주사기를 비교할 때 중요한 것은 LDS라는 문구가 아니라 잔류부피 수치가 무엇을 포함하고 어떤 조건에서 측정됐는지 확인하는 것입니다.

같은 0.035mL라도 주사기 단독의 최대값인지, 주사침을 포함한 조합의 평균값인지에 따라 의미가 달라집니다. mL와 µL 단위를 혼동하거나 평균값과 최대값을 직접 비교해서도 안 됩니다.

주사기 Dead Space는 주사기 하나만의 문제가 아니라 주사침, 안전장치, 어댑터와 커넥터가 연결된 전체 시스템의 내부 용적과 관련됩니다.

따라서 제품을 선택할 때는 잔류량뿐 아니라 정격용량, 눈금, 투여 경로, 주사침 규격, 연결 방식과 플런저 작동성을 함께 확인해야 합니다.

이 글은 의료용 주사기의 잔류부피 시험값과 제품자료를 이해하기 위한 일반적인 정보입니다. 실제 제품의 선택과 약물 투여는 처방, 제품 사용설명서와 의료기관의 지침을 따라야 합니다.

참고자료 및 출처

• ISO 7886-1, Sterile hypodermic syringes for single use
• ISO 7864, Sterile hypodermic needles for single use
• 식품의약품안전처, 최소잔여형 주사기(LDS)가 무엇일까요?
• WHO, Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Administration Training
• FDA, Low Dead Space Piston Syringe 관련 의료기기 자료