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의료소모품 포장의 REF, CAT No., Model No.는 어떻게 다를까

의료소모품 포장에서 볼 수 있는 여러 제품 번호

의료소모품이나 의료기기의 포장을 살펴보면 제품명과 규격 외에도 REF, CAT No., Model No.처럼 서로 비슷해 보이는 문자와 번호가 표시되어 있는 경우가 있습니다.

이러한 정보는 비슷한 제품 가운데 특정 품목이나 모델을 구분하고 제조사나 공급 과정에서 제품을 정확하게 식별하는 데 활용됩니다.

다만 REF, CAT No., Model No.를 모두 서로 완전히 다른 종류의 번호라고 이해하면 오히려 혼동할 수 있습니다.

특히 REF와 CAT No.는 제품을 식별하는 카탈로그 번호라는 점에서 매우 밀접한 관계가 있습니다. 반면 Model No.는 제조사가 정한 특정 모델을 구분하기 위한 정보라는 점에서 차이가 있습니다.

각 번호가 어떤 의미로 사용되는지 하나씩 살펴보겠습니다.

REF는 무엇을 의미할까?

의료소모품 포장에서 자주 볼 수 있는 표시 중 하나가 REF입니다.

국제표준 ISO 15223-1에서는 의료기기 표시에서 사용하는 Catalogue number에 관한 기호를 규정하고 있으며, reference number와 reorder number도 catalogue number의 동의어로 설명하고 있습니다.

따라서 의료기기 포장에서 볼 수 있는 REF는 일반적으로 제조사가 특정 제품을 식별하기 위해 부여한 카탈로그 번호 또는 참조번호를 나타내는 표시라고 이해할 수 있습니다.

예를 들어 같은 종류의 카테터라도 굵기나 길이, 구성 등이 다르면 서로 다른 카탈로그 번호가 부여될 수 있습니다.

이때 REF와 함께 표시된 번호를 확인하면 겉모습이나 제품명이 비슷한 여러 품목 가운데 어떤 제품인지 구분하는 데 도움이 됩니다.

다만 번호의 구성 규칙은 제조사마다 다를 수 있습니다.

따라서 REF 번호 안에 포함된 숫자나 문자를 보고 크기, 재질 또는 제조시기 등을 임의로 해석하기보다는 포장에 표시된 규격과 제조사가 제공하는 제품 정보를 함께 확인하는 것이 정확합니다.

CAT No.란 무엇일까?

CAT No.는 Catalog Number 또는 영국식 표기인 Catalogue Number를 줄여 표현한 것입니다.

제조사가 자사의 제품 카탈로그나 주문 체계에서 특정 품목을 구분하기 위해 사용하는 제품 식별번호라고 이해하면 쉽습니다.

예를 들어 한 제조사가 같은 종류의 의료소모품을 여러 크기와 구성으로 판매한다면 각각의 품목에 서로 다른 Catalog Number를 사용할 수 있습니다.

따라서 제품을 주문하거나 제조사의 카탈로그에서 특정 품목을 찾을 때 CAT No.는 제품명과 함께 유용한 식별정보가 됩니다.

REF와 CAT No.는 무엇이 다를까?

REF와 CAT No.는 서로 전혀 다른 종류의 번호라고 보기 어렵습니다.

의료기기 포장에서 REF 기호와 함께 표시되는 번호가 카탈로그 번호를 의미할 수 있고, 다른 제조사에서는 동일한 성격의 정보를 CAT No., Catalog No. 등의 문자로 직접 표시하기도 합니다.

쉽게 정리하면 다음과 같습니다.

  • REF: 포장에서 카탈로그 번호 또는 참조번호를 나타내는 데 사용되는 표시
  • CAT No.: Catalog Number 또는 Catalogue Number를 문자로 나타낸 표현

따라서 두 표현이 보인다고 해서 반드시 서로 다른 식별체계를 의미하는 것은 아닙니다.

실제 제품에서는 제조사의 라벨 구성과 제품관리 방식에 따라 표현 방법이 달라질 수 있으므로 어떤 번호가 해당 제품의 카탈로그 번호인지 포장과 공식 제품 정보를 함께 확인하는 것이 좋습니다.

Model No.란 무엇일까?

Model No.는 Model Number, 즉 모델번호를 의미합니다.

모델번호는 제조사가 특정 제품의 모델을 식별하기 위해 사용하는 정보입니다.

전자식 혈압계, 혈당측정기, 모니터링 장비처럼 여러 모델이 존재하는 의료기기에서 쉽게 볼 수 있지만 제품과 제조사의 관리 방식에 따라 다양한 의료기기에 사용될 수 있습니다.

여기서 주의해야 할 점은 Model No.가 반드시 제품의 출시 순서나 세대를 의미하는 것은 아니라는 점입니다.

예를 들어 모델번호에 더 큰 숫자가 포함되어 있다고 해서 반드시 더 최근에 출시된 제품이라고 볼 수는 없습니다. 번호의 구성과 의미는 제조사가 정한 제품관리 체계에 따라 달라질 수 있습니다.

미국 FDA의 의료기기 고유식별 데이터베이스인 GUDID에서도 Catalog NumberVersion or Model 정보를 별도로 관리합니다.

따라서 Catalog Number와 Model Number는 모두 제품을 식별하는 데 사용될 수 있지만 항상 같은 의미의 번호라고 볼 수는 없습니다.

REF·CAT No.·Model No. 차이 한눈에 보기

구분일반적인 의미주요 역할
REF카탈로그 번호·참조번호를 나타내는 표시특정 품목 식별
CAT No.Catalog Number 또는 Catalogue Number카탈로그상의 특정 품목 식별
Model No.Model Number제조사가 정한 특정 모델 식별

여기서 가장 중요한 부분은 REF와 CAT No.가 완전히 별개의 개념이라기보다 카탈로그 번호라는 공통된 성격을 가질 수 있다는 점입니다.

반면 Model No.는 특정 모델을 구분하기 위한 정보이므로 Catalog Number와는 구분해서 이해하는 것이 좋습니다.

실제 번호의 사용 방식은 제조사마다 다를 수 있으므로 특정 제품에서는 제조사의 공식 제품 정보를 우선해서 확인해야 합니다.

LOT 번호와는 무엇이 다를까?

REF, CAT No., Model No.와 함께 의료소모품 포장에서 자주 볼 수 있는 번호가 LOT 번호입니다.

이들은 모두 제품을 식별하는 데 활용될 수 있지만 구분하는 대상이 다릅니다.

REF나 CAT No.가 일반적으로 ‘어떤 품목인가’를 구분하는 데 사용된다면 LOT 번호는 ‘어느 생산 단위에 속하는가’를 구분하기 위한 정보입니다.

예를 들어 같은 규격의 의료소모품이 여러 차례 생산되었다면 카탈로그 번호는 같을 수 있지만 생산 단위에 따라 LOT 번호는 달라질 수 있습니다.

Model No. 역시 제품 모델을 나타내는 정보이므로 특정 생산 단위를 나타내는 LOT 번호와는 목적이 다릅니다.

정보주로 구분하는 대상
REF특정 품목
CAT No.카탈로그상의 특정 품목
Model No.특정 제품 모델
LOT특정 생산 단위

따라서 의료소모품 포장에 여러 번호가 함께 표시되어 있다면 모든 번호가 같은 정보를 나타낸다고 생각하기보다 각각 무엇을 구분하기 위한 정보인지 살펴보는 것이 좋습니다.

이러한 번호를 확인하면 좋은 이유

제품 식별번호는 이름이나 외형이 비슷한 의료소모품을 구분하는 데 도움이 됩니다.

같은 제품군 안에서도 크기, 용량, 길이, 구성 등이 다른 여러 품목이 존재할 수 있기 때문에 제품 이름만으로는 어떤 품목인지 정확하게 구분하기 어려운 경우가 있습니다.

이때 포장에 표시된 REF 또는 Catalog Number, Model Number와 규격을 함께 확인하면 제조사가 제공하는 제품 자료와 비교하기가 쉬워집니다.

또한 제조사나 판매처에 특정 제품에 대해 문의할 때도 제품명과 함께 이러한 식별정보를 알려주면 정확한 품목을 확인하는 데 도움이 될 수 있습니다.

제품 번호와 규격은 같은 정보일까?

제품 번호와 규격은 서로 관련될 수 있지만 같은 정보는 아닙니다.

의료소모품의 포장에는 다음과 같은 정보가 함께 표시될 수 있습니다.

  • 제품명
  • 크기·용량 등의 규격
  • REF 또는 CAT No.
  • Model No.
  • LOT 번호
  • 사용기한

REF나 Catalog Number는 특정 품목을 구분하기 위한 식별정보이고, 규격은 크기나 용량처럼 실제 제품의 특성을 나타내는 정보입니다.

따라서 제품 번호만 보고 그 번호 속에 제품의 크기나 재질 등의 의미가 포함되어 있다고 임의로 판단해서는 안 됩니다.

정확한 규격이 필요한 경우에는 제품 라벨에 표시된 규격과 제조사의 공식 제품 정보를 함께 확인하는 것이 좋습니다.

같은 REF 번호면 항상 같은 제품일까?

같은 제조사에서 사용하는 동일한 REF 또는 Catalog Number는 특정 품목을 확인하는 데 중요한 단서가 될 수 있습니다.

하지만 번호 하나만 확인하고 제품의 모든 조건이 과거에 사용했던 제품과 완전히 동일하다고 단정하는 것은 적절하지 않습니다.

제품의 포장, 구성이나 표시사항 등이 변경될 수 있고 번호를 관리하는 방식도 제조사마다 다르기 때문입니다.

따라서 특정 제품을 다시 확인해야 하는 경우에는 REF 번호 하나만 비교하기보다 다음 정보를 함께 확인하는 것이 좋습니다.

  • 제조사
  • 제품명
  • REF 또는 CAT No.
  • Model No.가 있다면 모델번호
  • 크기와 용량 등의 규격
  • 포장 단위

여러 정보를 함께 비교하면 이름이 비슷하거나 외형이 유사한 다른 규격의 제품을 구분하는 데 도움이 됩니다.

모든 의료소모품에 REF가 표시될까?

모든 의료소모품이 제품번호를 반드시 REF라는 문자로 표시하는 것은 아닙니다.

제조사의 표시 방식에 따라 CAT No., Catalog No., Item No., Product No. 등 다른 표현이 사용되는 경우도 있습니다.

따라서 포장에서 REF라는 문자를 찾을 수 없다는 이유만으로 제품의 품질이나 신뢰성을 판단하는 것은 적절하지 않습니다.

의료기기에는 제품번호 외에도 제품의 종류와 적용되는 제도에 따라 UDI나 바코드와 같은 다른 식별정보가 함께 사용될 수 있습니다.

중요한 것은 REF라는 특정 문자 자체가 아니라 포장에 표시된 각각의 정보가 어떤 제품 또는 생산 단위를 식별하기 위한 것인지 구분해서 이해하는 것입니다.

제품 포장을 확인할 때 함께 살펴볼 정보

의료소모품의 포장을 확인할 때는 하나의 번호에만 집중하기보다 여러 표시정보를 목적에 따라 구분해서 살펴보는 것이 좋습니다.

제품의 품목을 구분하려면 REF나 Catalog Number를, 모델을 구분해야 한다면 Model Number를 확인할 수 있습니다.

특정 생산 단위를 확인해야 한다면 LOT 번호를 살펴봐야 하고, 사용 가능한 기간을 확인하려면 별도로 표시된 사용기한을 확인해야 합니다.

즉, 포장에 여러 개의 번호가 표시되어 있는 이유는 하나의 번호가 모든 정보를 담고 있기 때문이 아니라 각각 서로 다른 목적의 정보를 제공하기 때문이라고 이해하면 쉽습니다.

정리

의료소모품 포장에서 볼 수 있는 REF, CAT No., Model No.는 모두 제품을 식별하는 데 활용될 수 있지만 의미와 표시 방식에는 차이가 있습니다.

REF는 국제 의료기기 라벨에서 카탈로그 번호 또는 참조번호를 나타내는 표시로 사용되며, CAT No.는 Catalog Number 또는 Catalogue Number를 문자로 표현한 것입니다.

따라서 REF와 CAT No.는 완전히 별개의 개념이라기보다 특정 품목을 식별하는 카탈로그 번호라는 점에서 서로 밀접한 관계가 있습니다.

반면 Model No.는 제조사가 정한 특정 제품 모델을 식별하기 위한 정보이며 LOT 번호는 특정 생산 단위를 구분하기 위한 정보입니다.

의료소모품 포장에 표시된 여러 숫자와 문자를 볼 때는 번호의 모양만 보고 의미를 추측하기보다 각각 어떤 정보를 나타내는지 구분하고 필요한 경우 제조사가 제공하는 공식 제품 정보와 함께 확인하는 것이 가장 정확합니다.

참고자료 및 출처

메디노트 운영자
의료 관련 분야에서 근무하며 의료기관에서 사용되는 의료소모품에 관심을 갖고 공부하고 있습니다. 의료용품의 구조, 규격, 표시사항과 기본적인 사용 목적을 제조사 자료와 공공기관 자료를 바탕으로 이해하기 쉽게 정리합니다.
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